Aspazmik

Kolik

[PRING] majsstivelse, povidon K30, methylparaben, propylparaben, magnesiumstearat, renset talkum, kolloidt siliciumdioxid, natriumstivelsesglycolat.

10 stk. - blister (1) - papkasser
10 stk. - blister (2) - papkasser.
10 stk. - blister (3) - papkasser.

Klinisk-farmakologisk gruppe

Farmakologisk aktivitet

Diclofenacnatrium er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel, som har analgetiske og antipyretiske egenskaber. Diclofenac hæmmer prostaglandinsyntese.

Diclofenacnatrium hjælper med at reducere smerte, reducere feber, betændelse og øge mobiliteten hos patienter med reumatiske sygdomme.

Paracetamol er et ikke-narkotisk analgetisk, antipyretisk middel. Blokerer COX i centralnervesystemet og reducerer prostaglandinsyntese. Det påvirker det hypotalamiske center for temperaturregulering og har en antipyretisk effekt (som følge af vasodilation og øget svedtendens). Paracetamol hæmmer ikke trombocytaggregation, har ingen virkning på blodplader og forårsager ikke en øget surhed i maven.

Chlorzoxazon er et centralt virkende lægemiddel til behandling af muskuloskeletale smerter. Chlorzoxazon virker primært på rygmarven og i de subkortiske områder af hjernen, hvor den blokerer de polysynaptiske reflekser, der deltager i. dannelse af spasmer af skeletmuskler af forskellige etiologier. Den kliniske virkning af lægemidlet er at reducere tone i skeletmuskelkramper, reducere smerte og øge muskelmobilitet.

Indikationer for brug

- smerte og betændelse i reumatiske sygdomme: rheumatoid arthritis, juvenil arthritis, ankyloserende spondylitis, spondylarthritis, osteoarthrose, spondylarthrosis;

- Andre muskuloskeletale lidelser: smertefuld muskelspasmer, muskelskade, myositis, forstuvninger, spastiske torticollier, smerte og betændelse efter tandekstraktion.

Drug interaktioner

Når det tages sammen med aspirin, kan koncentrationen af ​​diclofenac i serum falde, biotilgængeligheden af ​​aspirin falder.

Når det anvendes sammen, kan diclofenac øge koncentrationen af ​​digoxin i plasma. Plasmititiumkoncentrationerne øges ved kombineret anvendelse af diclofenacnatrium og lithiumpræparater.

Når der tages hypoglykæmiske lægemidler sammen med diclofenacnatrium, er hypoglykæmiske og hyperglykæmiske reaktioner mulige, så dosen af ​​hypoglykæmiske lægemidler bør tages op til fornyet overvejelse.

NSAID'er kan øge effekten af ​​antikoagulantia. Der er tegn på øget risiko for blødning ved samtidig brug af diclofenacnatrium, paracetamol og antikoagulantia, såsom warfarin. Nøje overvågning af sådanne patienter anbefales.

Antitrombotiske midler og selektive serotonin genoptagelseshæmmere: En øget risiko for gastrointestinal blødning.

Diuretika og antihypertensive stoffer: Samtidig brug af Aspasmica med diuretika og antihypertensive stoffer (for eksempel beta-blokkere, ACE-hæmmere) kan føre til et fald i deres antihypertensive effekt. Denne kombination anvendes således med forsigtighed, og patienter, især de ældre, bør være under nøje overvågning af blodtrykket. Patienterne skal have tilstrækkelig hydrering, det anbefales også at overvåge nyrefunktionen efter starten af ​​kombinationsbehandling og regelmæssigt efter det, især ved brug af diuretika og ACE-hæmmere på grund af den øgede risiko for nefrotoksicitet. Samtidig behandling med kaliumpræparater kan være forbundet med en forøgelse af kaliumniveauet i blodserumet, hvilket kræver, at patienter forbliver under konstant observation.

Kombineret brug af diclofenacnatrium og kortikosteroider kan øge risikoen for og øge bivirkningerne.

Kombineret brug af diclofenacnatrium og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan øge risikoen for bivirkninger. Hvis du tager diclofenacnatrium mindre end 24 timer før eller 24 timer efter at have taget methotrexat, kan du øge koncentrationen af ​​sidstnævnte i blodet og øge dets toksicitet. Den kombinerede anvendelse af diclofenacnatrium og cyclosporin øger cyclosporins nephrotoxicitet.

Der er tilfælde af anfald med kombineret anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder diclofenac og quinolon antibakterielle lægemidler.

Diclofenacnatrium kan reducere den antihypertensive effekt af propranolol og andre β-blokkere.

Paracetamol påvirker i ringe grad de warrotiniske hypoprothrombinemiske egenskaber.

Antikonvulsiva midler (barbiturater, carbamazepin, phenytoin): Fremskynde processen med omdannelse af acetaminophen til hepatotoksiske metabolitter; øget risiko for hepatotoksicitet.

Aptikoagulanter, oral: kan øge protrombintiden.

Aspirin: ingen hæmning af antiplatelet effekten af ​​acetylsalicylsyre.

Isoniazid: Mulig forøget risiko for hepatotoksicitet.

Phenothiaziner: mulig øget risiko for alvorlig hypotermi.

Ved samtidig udnævnelse af chlorzoxazon og neuroleptika kan der ses en stigning i depressive virkninger på centralnervesystemet.

Det anbefales ikke at bruge alkohol i brugsperioden.

Doseringsregime

Det tages oralt (sluge en pille uden at tygges), fortrinsvis under eller efter et måltid.

Voksne: Tag oralt 1 tablet 2 gange om dagen.

Hvis det næste lægemiddelindtag er gået glip af, skal næste dosis tages så hurtigt som muligt. Men hvis den næste dosis helt blev savnet, kan den næste dosis ikke fordobles.

Ældre bør være forsigtige, når de bruger lægemidlet Aspazmik. For ældre og patienter med lavt legemsmasseindeks anbefales det at anvende den minimale effektive dosis.

Indikationer for graviditet

Det anbefales ikke at bruge stoffet under graviditeten. At tage stoffet er kun muligt i ekstreme tilfælde, når den mulige fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Det anbefales ikke at bruge stoffet under amning. Hvis det er nødvendigt, bør lægemidlet overveje muligheden for manglende amning.

Aspazmik kan påvirke kvinders frugtbarhed, så brugen anbefales ikke til kvinder, der planlægger at blive gravid. Kvinder, der har svært ved at blive gravide, eller som har undersøgt på grund af infertilitet, bør stoppe med at bruge stoffet Aspazmik.

Særlige instruktioner

Pas på, når der er en historie om blodforstyrrelser eller koagulationsforstyrrelser, da lægemidlet, ved at hæmme syntesen af ​​prostaglandiner, har en virkning på blodplader.

Fælles brug af lægemidlet Aspazmik med NSAID'er, herunder selektive COX-2 hæmmere, samt nogle andre lægemidler, der kan øge risikoen for blødning, såsom oral kortikosteroider, antikoagulantia, såsom warfarin, selektive serotoninoptagelseshæmmere eller som aspirin, bør undgås.

Da brug af NSAID'er rapporterede væskeretention og ødem, skal der lægges særlig vægt på patienter med nedsat hjerte- eller nyrefunktion (herunder funktionel nyresvigt som følge af hypovolemi, nefrotisk syndrom, lupusnefropati og dekompenseret levercirrhose), arteriel hypertension hos anamnese, ældre patienter, patienter, der får samtidig behandling med diuretika eller lægemidler, som signifikant påvirker nyrefunktionen, samt patienter med en signifikant reduktion i cellulære fluidvolumen eller anden grund, for eksempel før og efter operationen. I sådanne tilfælde anbefales overvågning af nyrefunktionen som en sikkerhedsforanstaltning. Ved brug af lægemidlet er der risiko for hyperkalæmi.

Lægemidlet kan forårsage nefritis med hæmaturi, proteinuri og i sjældne tilfælde nefrotisk syndrom.

Ved brug af lægemidlet kan der være alvorlige hepatiske reaktioner, herunder gulsot og hepatitis. Hvis der er behov for at bruge stoffet i strid med leveren, er det nødvendigt med kontrol af en læge. Ved langvarig brug bør man regelmæssigt overvåge leverfunktionen.

Diclofenacnatrium bør ikke anvendes sammen med Diclofenac kalium. Ved indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder diclofenacnatrium, er det muligt at udvikle et mavesår, blødning i mave-tarmkanalen (nogle gange livstruende), uanset om der er eller ikke er nogen symptomer. Patienter, der er tilbøjelige til at irritere mave-tarmkanalen (især med en sygdomshistorie som mavesår, melena, divertikulose, ulcerøs colitis eller anden inflammatorisk proces) anbefales diclofenacnatrium at blive taget under lægeligt tilsyn.

Paracetamol bør tages med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion. Ved kronisk alkoholisme kan terapeutiske doser af paracetamol forårsage hepatotoksicitet og svær leversvigt.

I tilfælde af allergiske reaktioner over for paracetamol anbefales det at stoppe med at tage lægemidlet.

Chlorzoxazon. I tilfælde af allergiske reaktioner overfor chlorzoxazon (urticaria, hudrødme, kløe) anbefales det at stoppe med at tage lægemidlet. Der er tilfælde af de negative virkninger af chlorzoxazon på leveren. Hvis der opstår symptomer, der angiver en krænkelse af leveren, anbefales det at stoppe med at tage stoffet. Chlorzoxazon kan forårsage døsighed og svimmelhed.

Under behandlingen er kontrol af billedet af perifert blod og leverfunktionens tilstand nødvendig. Når du tager stoffet, kan urin males i orange eller lilla.

Anvendes af ældre patienter

Du har brug for en dosisreduktion og medicinsk vejledning.

Kørsel og arbejde med flytende maskiner

I perioden med at tage stoffet anbefales det at afholde sig fra kørsel og arbejde, der kræver øget opmærksomhed.

Aspazmin

struktur

aktiv ingrediens: 1 kapsel indeholder 200 mg mebeverinhydrochlorid

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, mannitol (E 421), sfærisk sukker, povidon, natriumlaurylsulfat, ethylcellulose, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) phthalat, cetylalkohol;

sammensætning af kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171).

Doseringsformular

Vigtigste fysiske og kemiske egenskaber: Hårde gelatinekapsler med låg og hvidt hus. Indholdet af kapslerne er hvidt eller næsten hvidt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Kode ATX A03A A04.

Farmakologiske egenskaber

Mebeverin er en myotropisk antispasmodisk med en selektiv virkning på de glatte muskler i fordøjelseskanalen. Mebeverin eliminerer spasmer uden at hæmme normal intestinal motilitet. Da denne handling ikke er medieret af det autonome nervesystem, er der ingen typiske anticholinerge bivirkninger.

Mebeverin absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration. På grund af den langvarige frigivelse af lægemidlet fra kapslen, kan den tages 2 gange om dagen.

Ved gentagen brug af mebeverin forekommer signifikant kumulation ikke.

Mebeverinhydrochlorid metaboliseres hovedsageligt af esteraser, som i første fase af stofskiftet bryder ned esterbindingerne for at danne veratrinsyre og meberverinalkohol. I blodplasma er dimethylcarboxylsyre (DMCC) den vigtigste metabolit. Halveringstiden for DMCC i en ligevægtstilstand er 5,77 timer. Ved gentagen brug af kapsler (200 mg 2 gange om dagen) Cmax DMCC var 804 ng / ml og tmax - ca. 3 timer Den relative biotilgængelighed af kapslerne med langvarig virkning var optimal med et gennemsnitligt forhold på 97%.

Mebeverin udskilles ikke uændret, det metaboliseres fuldt ud, og metabolitterne elimineres næsten fuldstændigt. Veratronsyre udskilles i urinen. Mebeverinalkohol udskilles også af nyrerne som carboxyl (CC) eller demethylcarboxylsyre (DMCC).

Farmakokinetiske undersøgelser hos børn er ikke blevet gennemført.

Kliniske egenskaber

Voksne og børn fra 10 år:

· Symptomatisk behandling af mavesmerter og spasmer, tarmlidelser og ubehag i tarmområdet med irritabelt tarmsyndrom

· Behandling af gastrointestinale spasmer af sekundær oprindelse forårsaget af organiske sygdomme.

Kontraindikationer

Overfølsomhed overfor det aktive stof eller til nogen af ​​stoffets bestanddele.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktioner.

Gennemført forskning om lægemiddelinteraktioner med alkohol. Dyreforsøg in vitro og in vivo har påvist manglen på interaktion mellem mebeverin og ethanol.

Applikationsfunktioner

Brug under graviditet eller amning.

Aspazmin anbefales ikke til brug under graviditet på grund af begrænsede data om brugen af ​​gravide kvinder.

Det vides ikke, om mebeverin eller dets metabolitter udskilles i modermælken. Derfor bør Aspazmin ikke anvendes under amning.

Kliniske data om lægemidlets virkning på fertilitet hos mænd og kvinder er ikke.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel med køretøjer eller andre mekanismer.

Forskning på lægemidlets virkning på evnen til at køre og arbejde med mekaniske anordninger blev ikke udført. Farmakodynamiske og farmakokinetiske profiler indikerer ikke nogen negativ indvirkning på evnen til at køre bil eller arbejde med mekaniske anordninger.

Dosering og indgift

Lægemidlet er beregnet til oral administration.

Vask kapslerne med en tilstrækkelig mængde vand (mindst 100 ml). Det anbefales ikke at tygge kapslen, da kapslen af ​​belægningen giver en langvarig frigivelse af det aktive stof.

Voksne og børn fra 10 år tager 1 kapsel 2 gange om dagen (morgen og aften).

Varighed af brug er ikke begrænset. Hvis patienten savner en eller flere doser, skal den næste dosis tages som foreskrevet. Ubesvarede doser bør ikke tages ekstra.

Særlige patientgrupper

Undersøgelser vedrørende dosering til ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion eller lever blev ikke udført. Der var ingen specifik risiko for ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion eller lever. Dosisjustering for ovennævnte patientgrupper er ikke nødvendig.

Børn. Brug ikke lægemidlet til børn under 3 år på grund af manglende kliniske data vedrørende denne aldersgruppe af patienter. Børn fra 3 til 10 år bør også ikke bruge stoffet på grund af det høje indhold af det aktive stof.

overdosis

Symptomer. I tilfælde af overdosis kan excitering af centralnervesystemet i teorien overholdes. I tilfælde af overdosering af mebeverin var symptomerne fraværende eller var milde og hurtigt forsvundet. Overdoseringssymptomer, der blev observeret, var af neurologisk eller kardiovaskulær oprindelse.

Behandling. Den specifikke modgift er ukendt. Anbefalet symptomatisk behandling. Magespray anbefales kun i tilfælde af forgiftning med flere lægemidler inden for 1 time fra det øjeblik, hvor medicinen tages. Foranstaltninger til reduktion af absorption er ikke nødvendige.

Bivirkninger

Fra hud og subkutant væv: urticaria, angioødem, hævelse i ansigtet og udslæt.

Immunsystemet: Overfølsomhed (anafylaktiske reaktioner).

Holdbarhed

Opbevaringsforhold

Opbevares i originalemballage ved en temperatur ikke højere end 25 ºС.

Opbevares utilgængeligt for børn.

pakning

10 kapsler i en blister 3 blister i en pakning.

Ferie kategori

producent

Fabrikantens beliggenhed og adresse på forretningsstedet.

04073, Ukraine, Kiev, st. Kopylovskaya, 38.

Aspazmik: brugsanvisning

struktur

Hver tablet indeholder:

aktive ingredienser: diclofenacnatrium 50 mg, paracetamol 325 mg, chlorzoxazon 250 mg. hjælpestoffer: natriumlaurylsulfat, polyvinylpyrrolidon (K-30) (Povidon), stivelse (majs), renset vand, natriumstivelsesglycolat, kolloidt vandfrit siliciumdioxid, talkum, magnesiumstearat. Hver tablet indeholder:

aktive ingredienser: diclofenacnatrium 50 mg, paracetamol 325 mg, chlorzoxazon 250 mg. hjælpestoffer: natriumlaurylsulfat, polyvinylpyrrolidon (K-30) (Povidon), stivelse (majs), renset vand, natriumstivelsesglycolat, kolloidt vandfrit siliciumdioxid, talkum, magnesiumstearat.

beskrivelse

Hvid runde, flade tabletter uden skal med facet, med separationsrisiko på den ene side.

Farmakologisk aktivitet

Diclofenacnatrium er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel, som har analgetiske og antipyretiske egenskaber. Diclofenac hæmmer prostaglandinsyntese.

Diclofenacnatrium hjælper med at reducere smerte, reducere feber, betændelse og øge mobiliteten hos patienter med reumatiske sygdomme.

Paracetamol er et ikke-narkotisk analgetisk, antipyretisk middel. Blokerer COX i centralnervesystemet og reducerer prostaglandinsyntese. Det påvirker det hypotalamiske center for temperaturregulering og har en antipyretisk effekt (som følge af vasodilatation ogLUN'eraf sveden). Paracetamol hæmmer ikke trombocytaggregation, har ingen virkning på blodplader og forårsager ikke en øget surhed i maven.

Chlorzoxazon er et centralt virkende lægemiddel til behandling af muskuloskeletale smerter. Chlorzoxazon virker hovedsageligt på rygmarv og i de subkortiske områder af hjernen, hvor det blokerer polysynaptiske reflekser, der deltager i dannelsen af ​​spasmer af skelets muskler af forskellige etiologier. Den kliniske virkning af lægemidlet er at reducere tone i skeletmuskelkramper, reducere smerte og øge muskelmobilitet.

Farmakokinetik

Diclofenac Sodium - Efter oral administration absorberes Diclofenac Sodium hurtigt og næsten fuldstændigt og trænger ind i blodet, leveren og nyrerne. Den absorberede mængde aktivt stof er lineært proportional med dosen. Hvis du tager pillen under eller umiddelbart efter et måltid, sænkes absorptionen. 99,7% af diclofenac binder til plasmaproteiner, hovedsageligt albumin. Den samlede systemiske clearance af diclofenac er 263 ± 56 ml / min. Halveringstiden er 1 - 2 timer efter indtagelse. Diclofenac trænger ind i synovialvæsken, hvor den når maksimale koncentrationer i 3-6 timer. 2 timer efter at have nået den maksimale plasmakoncentration er niveauerne af det aktive stof allerede højere i synovialvæsken end i plasmaet og forbliver så i op til 12 timer. Diclofenacbiotransformation forekommer delvist ved glukuronisering af modermolekylet, men hovedsageligt på grund af enkelt- og multipelhydroxylering og methoxylering, hvilket fører til dannelsen af ​​flere phenoliske metabolitter (3'-hydroxy-, 4'-hydroxy, 5'-hydroxy, 4'5- dihydroxy- og 3'-hydroxy-4'-methoxy-diclofenac), hvoraf de fleste omdannes til glucuronidkonjugater. Ca. 60% af den indtagne dosis udskilles i urinen som glucuronidkonjugater. Mindre end 1% vises som uændret forbindelse. Resten udskilles i form af metabolitter med galde.

Farmakokinetik i særlige patientgrupper

Der var ingen signifikante forskelle i absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidlet Aspazmik afhængigt af patienternes alder. Hos patienter med nedsat nyrefunktion antages akkumulering af uændret aktivstof ikke ud fra kinetikken af ​​en enkeltdosis, hvis du følger den normale dosis.

metabolitter er ca. 4 gange højere end hos raske individer. Metabolitter udskilles i galden.

Hos patienter med kronisk hepatitis eller komprimeret cirrose er kinetik og metabolisme af diclofenac det samme som hos patienter, der ikke har hepatiske sygdomme. Paracetamol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Peak plasmakoncentrationer nås ca. '/ 2 - 2 timer efter indgift. Metabolisme metaboliseres i vid udstrækning og udskilles i urinen, hovedsageligt som et inaktivt glucuronid- og sulfatkonjugat (> 80%). Den gennemsnitlige halveringstid hos voksne og børn er 1 - 3,5 timer. Halveringstiden er noget forlænget hos nyfødte og i levercirrhose (2,2 - 5 timer).

Særlige populationer:

Efter påføring af toksiske doser, eller hos patienter med leverskader, kan plasmahalveringstiden være langvarig.

Hos patienter med moderat og alvorlig nyreinsufficiens er kumulation af acetaminophenkonjugater mulig.

Indikationer for brug

Kortvarig behandling af akut mild til moderat smerte:

-hovedpine (herunder migræne og spændingshovedpine), dental, muskulatur og reumatisk;

-med neuralgi, rygsmerter, dysmenoré, faryngotoncilitis;

-med posttraumatisk og postoperativt smertesyndrom.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for nogen af ​​stoffets komponenter Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (herunder angreb af astma, angioødem, urticaria eller rhinitis); blodkoagulationsforstyrrelser, leukopeni, anæmi, mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase; For nylig overførte sygdomme i mave-tarmkanalen: mavesår og duodenalsår, gastritis, enteritis, ulcerøs colitis, akut porfyri; leversvigt graviditet, amning børns alder; svær hjertesvigt

nedsat nyrefunktion intensiv diuretisk terapi; aktiv blødning hæmoragisk diatese; samtidig antikoagulant terapi; overført gastrointestinal blødning eller perforering af mave-tarmkanalen forbundet med brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler; kongestiv hjertesvigt (NYHA II-IV), koronar hjertesygdom, perifer arteriel sygdom eller cerebrovaskulær sygdom.

Graviditet og amning

Det anbefales ikke at bruge stoffet under graviditeten. At tage stoffet er kun muligt i ekstreme tilfælde, når den mulige fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Brug under amning

Det anbefales ikke at bruge stoffet under amning. Hvis det er nødvendigt, bør lægemidlet overveje muligheden for manglende amning. frugtbarhed

Aspazmik kan påvirke kvinders frugtbarhed, så brugen anbefales ikke til kvinder, der planlægger at blive gravid. Kvinder, der har svært ved at blive gravide, eller som har undersøgt på grund af infertilitet, bør stoppe med at bruge stoffet Aspazmik.

Dosering og indgift

Det tages oralt (sluge en pille uden at tygges), fortrinsvis under eller efter et måltid.

Voksne: Tag oralt 1 tablet 2 gange om dagen.

Hvis det næste lægemiddelindtag er gået glip af, skal næste dosis tages så hurtigt som muligt. Men hvis den næste dosis helt blev savnet, kan den næste dosis ikke fordobles.

Ældre bør være forsigtige, når de bruger lægemidlet Aspazmik. For ældre og patienter med lavt legemsmasseindeks anbefales det at anvende den minimale effektive dosis.

På grund af den mulige stigning i risikoen for kardiovaskulære hændelser med langvarig brug eller i en høj dosis diclofenac, skal patienter gives Aspazmik i den minimale effektive dosis og tage det så kort som muligt for at reducere symptomernes sværhedsgrad. En revurdering af behovet for symptomlindring og respons på behandling bør udføres periodisk.

Patienter med betydelige risikofaktorer for udvikling af hjerte-kar-komplikationer (for eksempel arteriel hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, rygning) bør kun ordineres Aspazmik efter nøje overvejelse af denne mulighed.

Bivirkninger

4.1 Diclofenacnatrium:

Bivirkninger klassificeres efter hyppighed af forekomsten: ofte (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

ASPAZMIN

Aspazmin er et middel mod funktionelle gastrointestinale sygdomme.

Mebeverin er en myotropisk antispasmodisk med en selektiv virkning på de glatte muskler i fordøjelseskanalen. Mebeverin eliminerer spasmer uden at hæmme normal intestinal motilitet. Da denne handling ikke er medieret af det autonome nervesystem, er der ingen typiske anticholinerge bivirkninger.

Farmakokinetik

Mebeverin absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration. På grund af den langvarige frigivelse af lægemidlet fra kapslen, kan den tages 2 gange om dagen.

Ved gentagen brug forekommer der ikke signifikant kumulation.

Meverinhydrochlorid metaboliseres hovedsageligt af esteraser, som i første fase af stofskiftet bryder ned esterbindingerne for at danne veratrinsyre og meberverinalkohol. I blodplasma er demethylcarboxylsyre (DMCC) den vigtigste metabolit. Halveringstiden for DMCC i en ligevægtstilstand er 5,77 timer. Ved gentagen anvendelse af kapsler (200 mg 2 gange dagligt) var Cmax af DMCC 804 ng / ml, og tmax var ca. 3:00. Den relative biotilgængelighed af kapslerne med langvarig virkning var optimal med et gennemsnitligt forhold på 97%.

Mebeverinom udskilles ikke uændret, det metaboliseres fuldstændigt, og metabolitter udskilles næsten fuldstændigt. Veratronsyre udskilles i urinen. Mebeverinalkohol udskilles også af nyrerne som en carboxyl (CC) eller demethylcarboxylsyre (DMCC).

Indikationer for brug

Lægemidlet Aspazmin er beregnet til brug af voksne og børn i alderen 10 år og under følgende sygdomme: symptomatisk behandling af mavesmerter og kramper, tarmsygdomme og tarmsmerter i irritabelt tarmsyndrom; behandling af gastrointestinale spasmer af sekundær oprindelse forårsaget af organiske sygdomme.

Anvendelsesmåde

Lægemidlet Aspazmin er beregnet til oral administration.

Kapsler med en tilstrækkelig mængde vand (mindst 100 ml). Det anbefales ikke at tygge kapslen, da kapslen af ​​belægningen giver en langvarig frigivelse af det aktive stof.

Voksne og børn over 10 år tager 1 kapsel 2 gange om dagen (om morgenen og om aftenen).

Varighed af brug er ikke begrænset. Hvis patienten savnede en eller flere doser, skal den næste dosis tages som forventet.

Bivirkninger

Fra hud og subkutant væv: urticaria, angioødem, hævelse i ansigtet og udslæt.

Immunsystemet: Overfølsomhed (anafylaktiske reaktioner).

Kontraindikationer

Aspazmin er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller til nogen af ​​stoffets komponenter.

graviditet

Aspazmin anbefales ikke til brug under graviditet på grund af begrænsede data om brugen af ​​gravide kvinder. Det vides ikke, om mebeverin eller dets metabolitter udskilles i modermælk, så Aspazmin bør ikke anvendes under amning. Kliniske data om lægemidlets virkning på fertilitet hos mænd og kvinder er ikke.

Interaktion med andre lægemidler

Gennemført forskning om interaktionen af ​​lægemidlet Aspazmin med alkohol. Dyreforsøg in vitro og in vivo har påvist manglen på interaktion mellem mebeverin og ethanol.

overdosis

I tilfælde af overdosis af Aspasmin kan opblussen af ​​centralnervesystemet iagttages. I tilfælde af overdosering af mebeverin var symptomerne fraværende eller var milde og hurtigt forsvundet. Overdoseringssymptomer observeret var af neurologisk eller kardiovaskulær oprindelse.

Behandling. Den specifikke modgift er ukendt. Anbefalet symptomatisk behandling. Magespray anbefales kun i tilfælde af forgiftning med flere lægemidler inden for 1:00 fra det øjeblik, hvor medicinen tages. Foranstaltninger til reduktion af absorption er ikke nødvendige.

Opbevaringsforhold

Opbevares i den originale pakning ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Frigivelsesformular

Aspazmin-modificerede frigivelseskapsler er hårde.

Emballage: 10 kapsler i en blister, 3 blister pr. Pakning.

struktur

1 kapsel Aspazmin indeholder Mebeverin hydrochlorid 200 mg

Hjælpestoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, mannitol (E 421), sfærisk sukker, povidon, natriumlaurylsulfat, ethylcellulose, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose) phthalat, cetylalkohol;

sammensætning af kapselskal: gelatine, titandioxid (E 171).

derudover

Doseringsundersøgelser for ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion eller lever blev ikke udført. Der var ingen specifik risiko for ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion eller lever. Dosisjustering for ovennævnte patientgrupper er ikke nødvendig.

Børn. Brug ikke lægemidlet til børn under 3 år på grund af manglende kliniske data vedrørende denne aldersgruppe af patienter. Børn i alderen 3 til 10 år bør også ikke bruge stoffet til et højt indhold af aktiv ingrediens.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel med køretøjer eller andre mekanismer.

Undersøgelser af lægemidlets virkning på evnen til at køre og arbejde med mekanismer blev ikke udført. Farmakodynamisk og farmakokinetisk profil indikerer ikke en skadelig virkning på evnen til at køre bil eller arbejde med mekanismer.

Aspazmin - brugsanvisning

Læs brugsanvisningen før brug og konsulter en læge. Aspazmin anvendes til lægebehandling ved behandling af sygdomme forbundet med fordøjelsessystemet i fordøjelsessystemet og ledsaget af spasmer. Lægemidlet er beregnet til at lindre ubehag og smerte.

Lægemidlet er inkluderet i gruppen af ​​antispasmodik. I nogle tilfælde er brugen af ​​lægemidlet i pædiatri acceptabelt. Farmakologiske virkninger af lægemidlet har nogle særlige egenskaber. Brug af medicin anbefales på grundlag af vidnesbyrd fra en specialist.

1. Instruktioner til brug

Detaljerede oplysninger om stoffet findes i instruktionerne. Fabrikanten giver en forklaring på anvendelsen af ​​aspazmin, dets farmakologiske egenskaber og indikationer for anvendelse. Desuden beskriver instruktionerne mulige bivirkninger, advarsler om risikoen for overdosering og kontraindikationer. Varer, der indeholder oplysninger om dosering og varighed af lægemidlets forløb, kan ændres af en læge.

Farmakologisk aktivitet

Aspazmin er klassificeret som myotropiske antispasmodika. Lægemidlet har en selektiv virkning på de glatte muskler i mave-tarmkanalen. Lægemidlet har en syntetisk oprindelse og er inkluderet i gruppen af ​​anticholinergiske lægemidler. Hovedindikationen for anvendelse af Aspazmin er tilstedeværelsen af ​​funktionelle abnormiteter i mave-tarmkanalen. Lægemidlet absorberes hurtigt af kroppen, den terapeutiske virkning manifesteres inden for ti minutter efter at have taget den.

Irritabel tarmsyndrom. Med denne diagnose lever en tredjedel af planetens menneskehed uden at vide, at årsagen til regelmæssige lidelser er sygdommen.

Farmakologisk virkning:

  • normalisering af den funktionelle tilstand af fordøjelseskanalen;
  • fjernelse af smerter og spasmer i fordøjelsessystemet
  • normalisering af tarmmotilitet
  • acceleration af genopretningstrenden; forbedring af patientens generelle tilstand
  • normalisering af fordøjelseskanalenes bevægelighed uden at påvirke nervesystemet
  • lindring af spasmer af glatte muskler i fordøjelseskanalen.

Indikationer for brug

Mebeverin er en myotropisk antispasmodisk med en selektiv virkning på de glatte muskler i fordøjelseskanalen. Aspazmin anvendes til lægebehandling til behandling af patienter, hvis alder er nået ti år. Lægemidlet fjerner effektivt smerter og spasmer fremkaldt af patologiske processer i fordøjelseskanalerne.

Tilstedeværelsen af ​​kroniske sygdomme indebærer anvendelse af metoder til kompleks terapi. Aspazmin vil klare opgaven med at fjerne negative symptomer, men vil ikke slippe af med den bagvedliggende årsag til patologien.

Lægemidlet er ordineret i nærværelse af følgende betingelser:

  • mavesmerter og kramper;
  • tarmforstyrrelser i forskellige ætiologier
  • symptomer på irritabelt tarmsyndrom
  • ubehag i fordøjelseskanalenes område
  • spasmer i fordøjelseskanalen, udløst af organiske sygdomme.

Anvendelsesmåde

Det anbefales at tage aspazmin to gange om dagen (om morgenen og om aftenen). Varigheden af ​​behandlingsforløbet afhænger af det individuelle kliniske billede af patientens helbredstilstand og årsagen til sprækker i fordøjelseskanalen. Den terapeutiske virkning opnås inden for kort tid. Denne nuance giver dig mulighed for at bruge stoffet som et nødhjælp til smerte, fremkaldt af patologier i mave-tarmkanalen.

Modtagelsesordning:

  • uanset patientens alder indgives lægemidlet i en kapsel to gange om dagen;
  • Når du bruger lægemidlet i form af kapsler, anbefales det ikke at tygge dem (tilladt at drikke en lille mængde vand);
  • indsprøjtninger udføres under hospitalsbetingelserne eller hjemme, dosis er ordineret individuelt.

Frigivelse form og sammensætning

Anbefales ikke til brug under graviditet på grund af begrænsede data om brugen af ​​gravide. Aspazmin fås i form af kapsler (tre blisterpakninger på 10 stk. Hver) og injektionsvæske, opløsning. Sammensætningerne af lægemidlet i forskellige former for frigivelse adskiller sig. Opløsningen er en farveløs væske.

Det aktive stof i denne form for frigivelse af lægemidlet er Valetamatbromid. Sammensætningen suppleres med adskillige hjælpekomponenter i form af vand til injektion, saltsyre og natriumchlorid. Det aktive stof i kapslerne er mebeverinhydrochlorid.

Hjælpekomponenter i kapsler:

  • hypromellose phthalat;
  • gelatine;
  • povidon;
  • titandioxid;
  • mikrokrystallinsk cellulose;
  • cetylalkohol;
  • ethylcellulose;
  • vinker;
  • natriumlaurylsulfat;
  • sfærisk sukker.

Interaktion med andre lægemidler

Fabrikanten noterer ikke i instruktionerne for lægemiddelfunktionerne i dets interaktion med stoffer fra andre kategorier. Aspazmi tilhører gruppen af ​​antispasmodika, derfor bør samtidig administration af lægemidler med tilsvarende farmakologiske egenskaber udelukkes. Hvis stoffet ikke klare opgaven med at eliminere spasmen, er det nødvendigt at gennemgå en yderligere undersøgelse af en specialist. Acceptabel brug af lægemidlet i den komplekse terapi.

2. Bivirkninger

Allergier til medicin kan forekomme hos alle, lære at genkende dem og hvad de skal gøre for at reducere den allergiske reaktion. Uønskede symptomer efter at have taget Aspazmin kan forekomme, hvis du er overfølsom over for bestanddelene i sammensætningen, hvis du tager den forkerte medicin og regelmæssigt overstiger de foreskrevne doser.

I nogle tilfælde fremkalder lægemidlet en allergisk reaktion fra huden. Hvis der er opstået negative symptomer efter at have taget lægemidlet, skal det videre forløb af behandlingen afbrydes. For at bestemme årsagen til bivirkningen skal du kontakte din læge.

Varianter af uønskede symptomer:

  • hævelse af huden;
  • allergisk udslæt af forskellige lokaliseringer;
  • pulsændring;
  • tør mund
  • anafylaktiske reaktioner.

overdosis

Overdoseringssymptomer kan forekomme efter et enkelt eller regelmæssigt overskud af den foreskrevne dosis af lægemidlet. Deres intensitet afhænger af organismens individuelle karakteristika. Forstyrrelser kan opstå i fordøjelseskanalen, nervesystemet eller i form af en forringelse af det generelle helbred. Ved forekomst af uønskede symptomer afbrydes lægemidlet uden fejl, og behandlingen udføres symptomatisk.

Mulige symptomer på overdosering:

  • excitation af centralnervesystemet
  • ændring i blodtryk
  • forringelse af kroppens generelle tilstand.

Kontraindikationer

Aspazmin er kontraindiceret til børn under 10 år. En høj koncentration af det aktive stof kan fremkalde en negativ reaktion fra kroppen. Beslutningen om udnævnelse af lægemidlet til børn i den tilladte aldersgruppe skal foretages af den behandlende læge. Den absolutte kontraindikation for udnævnelsen af ​​Aspazmin er patientens overfølsomhed over for komponenterne i dets sammensætning. Hvis du tager stoffet med kontraindikationer, øges risikoen for bivirkninger og manglen på et positivt resultat af terapi.

Under graviditeten

Du kan ikke træffe beslutninger om at tage Aspazmin under graviditet. Stoffer, der er en del af dette lægemiddel, har indvirkning på tilstanden af ​​glatte muskler. Denne nuance kan udløse begyndelsen af ​​arbejdet. Nogle komponenter af stoffet kan passere i modermælk. Under amning er Aspazmin også forbudt.

3. Betingelser for opbevaring

Aspazmin holdbarhed er to år. Dagen for fremstilling af lægemidlet er angivet på en papkasse og dupliceret på ampuller med en opløsning eller blister. Ved opbevaring af lægemidlet er det nødvendigt at følge de grundlæggende regler. Udsæt ikke lægemidlet til kilder til varme og stærkt lys. Børns adgang til medicin bør udelukkes. Udgåede opløsninger og kapsler skal bortskaffes. Deres anvendelse kan forårsage alvorlige bivirkninger.

4. Pris

Gennemsnitlig pris i Rusland

Den omtrentlige pris for Aspazmin på russiske apoteker er 400-430 rubler.

Gennemsnitlige omkostninger i Ukraine

I apoteker i Ukraine koster en pakke Aspazmin omkring 130-190 Hryvnia.

5. Analoger

Aspasmna-analoger indbefatter stoffer fra kategorien af ​​antispasmodik med identiske farmakologiske egenskaber. I nogle tilfælde skal valget af erstatninger være pålideligt af en læge. For eksempel i nærværelse af en allergisk reaktion eller andre negative symptomer efter at have taget Aspazmin. Sammensætningen af ​​analoger og deres ansøgningsskema kan variere.

6. Anmeldelser

Effekten af ​​Aspazmin til behandling af fordøjelsessygdomme, ledsaget af ubehag og smerte, bekræftes af positive anmeldelser. Patienten noterede sig lægemidlets hurtige virkning, langvarig bevarelse af resultatet og fraværet af afhængighed. Lægemidlet er egnet til langtidsbrug og kan suppleres med lægemidler fra andre grupper.

Hvis du har erfaring med at bruge Aspazmin, skal du dele den med andre besøgende.

ASPAZMIK (ASPAZMIC) brugsanvisning

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Tabletterne er hvide, runde, flade, med en facet, med en separationsrisiko på den ene side.

Hjælpestoffer: natriumlaurylsulfat, polyvinylpyrrolidon, majsstivelse, renset vand, natriumstivelsesglycolat, siliciumdioxid, vandfrit kolloid, talkum, magnesiumstearat.

10 stk. - blister (1) - papkasser
10 stk. - blister (2) - papkasser.
10 stk. - blister (3) - papkasser.

Farmakologisk aktivitet

Diclofenacnatrium er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel, som har analgetiske og antipyretiske egenskaber. Diclofenac hæmmer prostaglandinsyntese.

Diclofenacnatrium hjælper med at reducere smerte, reducere feber, betændelse og øge mobiliteten hos patienter med reumatiske sygdomme.

Paracetamol er et ikke-narkotisk analgetisk, antipyretisk middel. Blokerer COX i centralnervesystemet og reducerer prostaglandinsyntese. Det påvirker det hypotalamiske center for temperaturregulering og har en antipyretisk effekt (som følge af vasodilation og øget svedtendens). Paracetamol hæmmer ikke trombocytaggregation, har ingen virkning på blodplader og forårsager ikke en øget surhed i maven.

Chlorzoxazon er et centralt virkende lægemiddel til behandling af muskuloskeletale smerter. Chlorzoxazon virker primært på rygmarven og i de subkortiske områder af hjernen, hvor den blokerer de polysynaptiske reflekser, der deltager i. dannelse af spasmer af skeletmuskler af forskellige etiologier. Den kliniske virkning af lægemidlet er at reducere tone i skeletmuskelkramper, reducere smerte og øge muskelmobilitet.

Farmakokinetik

Diclofenac Sodium - Efter oral administration absorberes Diclofenac Sodium hurtigt og næsten fuldstændigt og trænger ind i blodet, leveren og nyrerne. Den absorberede mængde aktivt stof er lineært proportional med dosen. Hvis du tager pillen under eller umiddelbart efter et måltid, sænkes absorptionen. 99,7% diclofenac binder sig til plasmaproteiner, primært albumin. Den samlede systemiske clearance af diclofenac er 263 ± 56 ml / min. T1/2 er 1-2 timer efter indtagelse. Diclofenac trænger ind i synovialvæsken, hvor den når maksimale koncentrationer efter 3-6 timer. 2 timer efter at have nået Cmax i blodplasma er niveauerne af det aktive stof allerede højere i synovialvæsken end i plasma og forbliver så indtil 12 h. Diclofenacbiotransformation sker dels ved glukuronisering af det oprindelige molekyle, men primært på grund af enkelt- og multipelhydroxylering og methoxylering, hvilket fører til dannelsen af ​​flere phenoliske metabolitter (3'-hydroxy-, 4'-hydroxy-, 5'-hydroxy-, 4'5-dihydroxy- og 3'-hydroxy-4'-methoxy-diclofenac), hvoraf de fleste omdannes til glucuronidkonjugater. Ca. 60% af den indtagne dosis udskilles i urinen som glucuronidkonjugater. Mindre end 1% vises som uændret forbindelse. Resten udskilles i form af metabolitter med galde.

Farmakokinetik i særlige patientgrupper

Der var ingen signifikante forskelle i absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidlet Aspazmik afhængigt af patienternes alder. Hos patienter med nedsat nyrefunktion antages akkumulering af uændret aktivstof ikke ud fra kinetikken af ​​en enkeltdosis, hvis du følger den normale dosis. Hvis kreatininclearance er 80%). Gennemsnitlig t1/2 hos voksne og børn er 1-3,5 h. T1/2 lidt forlænget hos nyfødte og levercirrhose (2,2-5 timer).

Særlige populationer:

Efter påføring af toksiske doser, eller hos patienter med leverskade T1/2 fra blodplasma kan udvides.

Hos patienter med moderat og alvorlig nyreinsufficiens kan adhetaminophen-konjugater kumulere.

Chlorzoxazon - absorberes hurtigt efter indtagelse. Gennemsnitlige plasmakoncentrationer når maksimale værdier inden for 45-90 minutter efter indgift. T1/2 fra plasma tager det cirka 1 time. Det metaboliseres hurtigt, de vigtigste metabolitter er glucuronsyrekonjugater, som hovedsageligt udskilles i urinen. Mindre end 1% af den accepterede dosis udskilles i urinen i uændret form inden for 24 timer. En lille mængde udskilles i uændret form med gallen.

Indikationer for brug

  • smerte og betændelse i reumatiske sygdomme: rheumatoid arthritis, juvenil arthritis, ankyloserende spondylitis, spondyloarthritis, slidgigt, spondylarthrose;
  • andre muskuloskeletale lidelser: smertefuld muskelspasmer i muskler, muskelskade, myositis, forstuvninger, spasmodisk torticollis, smerte og betændelse efter tandekstraktion.

Doseringsregime

Det tages oralt (sluge en pille uden at tygges), fortrinsvis under eller efter et måltid.

voksne:

    Tag oralt 1 tablet 2 gange om dagen.

Hvis det næste lægemiddelindtag er gået glip af, skal næste dosis tages så hurtigt som muligt. Men hvis den næste dosis helt blev savnet, kan den næste dosis ikke fordobles.

Ældre bør være forsigtige, når de bruger lægemidlet Aspazmik. For ældre og patienter med lavt legemsmasseindeks anbefales det at anvende den minimale effektive dosis.

Bivirkninger

Diclofenacnatrium - følgende sidereaktioner er mest almindelige:

Fra fordøjelseskanalen:

    ofte - mavesår, gastrointestinal blødning (nogle gange dødelig, især hos ældre);
  • sjældent - gastritis. Efter brug af diclofenac blev der konstateret tilfælde af kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, mavesmerter, melena, ulcerativ stamatitis og forværring af colitis og Crohns sygdom.

Fra siden af ​​centralnervesystemet:

    ofte - hovedpine, svimmelhed;
  • sjældent - agitation, irritabilitet, søvnløshed, træthed;
  • meget sjældent - kramper, sensoriske og synsforstyrrelser, tinnitus.

Allergiske reaktioner:

    sjældent udslæt, kløe, hævelse, astmaanfald og / eller anafylaktiske eller anafylaktoide reaktioner;
  • meget sjældent - bullaeudslæt, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. Inklusiv lysfølsomhedsreaktioner og alvorlige hudreaktioner, såsom eksudativ erytem.

På baggrund af NSAID-indtag blev ødemer, hypertension og hjertesvigt registreret.

Risikoen og sværhedsgraden af ​​bivirkninger afhænger direkte af varigheden af ​​NSAID-behandling.

Paracetamol - cyanose, methemoglobinæmi, sulfhemoglobinæmi, hæmolytisk anæmi, leukopeni, pancytopeni, trombocytopeni, urticarial og erytematøs hudreaktion, feber, hypoglykæmi, CNS-stimulering, gulsot, glossitis, svimmelhed.

Chlorzoxazon - epigastrisk smerte, døsighed, svimmelhed, dysfori, overdreven stimulering af CNS, allergiske hudreaktioner (udslæt, petechiae), meget sjældent angioødem og anafylaktiske reaktioner; sjældent - symptomer på irritation i mave-tarmkanalen, blødning fra mave-tarmkanalen; i nogle tilfælde hepatocellulær toksicitet.

Kontraindikationer

  • overfølsomhed over for nogen af ​​stoffets komponenter
  • Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre og andre NSAID'er (herunder angreb af astma, angioødem, urticaria eller rhinitis);
  • blodkoagulationsforstyrrelser, leukopeni, anæmi, mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase;
  • Nylige gastrointestinale sygdomme:
  • mavesår og duodenalsår, gastritis, enteritis, ulcerøs colitis, akut porfyri; leversvigt
  • graviditet, amning
  • børns alder;
  • svær hjertesvigt
  • nedsat nyrefunktion intensiv diuretisk terapi;
  • aktiv blødning
  • hæmoragisk diatese;
  • samtidig behandling med antikoagulantia.

Brug under graviditet og amning

Det anbefales ikke at bruge stoffet under graviditeten. At tage stoffet er kun muligt i ekstreme tilfælde, når den mulige fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Det anbefales ikke at bruge stoffet under amning. Hvis det er nødvendigt, bør lægemidlet overveje muligheden for manglende amning.

Aspazmik kan påvirke kvinders frugtbarhed, så brugen anbefales ikke til kvinder, der planlægger at blive gravid. Kvinder, der har svært ved at blive gravide, eller som har undersøgt på grund af infertilitet, bør stoppe med at bruge stoffet Aspazmik.

Ansøgning om krænkelse af nyrefunktionen

Anvendelse hos ældre patienter

Brug til børn

Kontraindiceret hos børn

Særlige instruktioner

Pas på, når der er en historie om blodforstyrrelser eller koagulationsforstyrrelser, da lægemidlet, ved at hæmme syntesen af ​​prostaglandiner, har en virkning på blodplader.

Fælles brug af lægemidlet Aspazmik med NSAID'er, herunder selektive COX-2 hæmmere, samt nogle andre lægemidler, der kan øge risikoen for blødning, såsom oral kortikosteroider, antikoagulantia, såsom warfarin, selektive serotoninoptagelseshæmmere eller som aspirin, bør undgås.

Da brug af NSAID'er rapporterede væskeretention og ødem, skal der lægges særlig vægt på patienter med nedsat hjerte- eller nyrefunktion (herunder funktionel nyresvigt som følge af hypovolemi, nefrotisk syndrom, lupusnefropati og dekompenseret levercirrhose), arteriel hypertension hos anamnese, ældre patienter, patienter, der får samtidig behandling med diuretika eller lægemidler, som signifikant påvirker nyrefunktionen, samt patienter med en signifikant reduktion i cellulære fluidvolumen eller anden grund, for eksempel før og efter operationen. I sådanne tilfælde anbefales overvågning af nyrefunktionen som en sikkerhedsforanstaltning. Ved brug af lægemidlet er der risiko for hyperkalæmi.

Lægemidlet kan forårsage nefritis med hæmaturi, proteinuri og i sjældne tilfælde nefrotisk syndrom.

Ved brug af lægemidlet kan der være alvorlige hepatiske reaktioner, herunder gulsot og hepatitis. Hvis der er behov for at bruge stoffet i strid med leveren, er det nødvendigt med kontrol af en læge. Ved langvarig brug bør man regelmæssigt overvåge leverfunktionen.

Diclofenacnatrium bør ikke anvendes sammen med Diclofenac kalium. Ved indtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder diclofenacnatrium, er det muligt at udvikle et mavesår, blødning i mave-tarmkanalen (nogle gange livstruende), uanset om der er eller ikke er nogen symptomer. Patienter, der er tilbøjelige til at irritere mave-tarmkanalen (især med en sygdomshistorie som mavesår, melena, divertikulose, ulcerøs colitis eller anden inflammatorisk proces) anbefales diclofenacnatrium at blive taget under lægeligt tilsyn.

Paracetamol bør tages med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion. Ved kronisk alkoholisme kan terapeutiske doser af paracetamol forårsage hepatotoksicitet og svær leversvigt.

I tilfælde af allergiske reaktioner over for paracetamol anbefales det at stoppe med at tage lægemidlet.

Chlorzoxazon. I tilfælde af allergiske reaktioner overfor chlorzoxazon (urticaria, hudrødme, kløe) anbefales det at stoppe med at tage lægemidlet. Der er tilfælde af de negative virkninger af chlorzoxazon på leveren. Hvis der opstår symptomer, der angiver en krænkelse af leveren, anbefales det at stoppe med at tage stoffet. Chlorzoxazon kan forårsage døsighed og svimmelhed.

Under behandlingen er kontrol af billedet af perifert blod og leverfunktionens tilstand nødvendig. Når du tager stoffet, kan urin males i orange eller lilla.

Anvendes af ældre patienter

Du har brug for en dosisreduktion og medicinsk vejledning.

Kørsel og arbejde med flytende maskiner

I perioden med at tage stoffet anbefales det at afholde sig fra kørsel og arbejde, der kræver øget opmærksomhed.

overdosis

Der er ingen specifik modgift. I tilfælde af overdosis bør absorptionen af ​​lægemidlet forhindres så hurtigt som muligt, hvilket forårsager opkastning, mavesaft eller behandling med aktivt kul. Støttende eller symptomatisk behandling bør ordineres til komplikationer som hypotension, nyresvigt, krampeanfald, gastrointestinal irritation og respirationssvigt. Foranstaltninger til at fremskynde elimination (tvungen diurese, hemoperfusion, dialyse) kan overvejes, men de bør begrænses på grund af høj proteinindhold og øget metabolisme.

Behandling med overdosering med paracetamol indbefatter induktion af opkastning, gastrisk skylning og hurtig administration af aktivt kul (i 1 time). Efter vask kan opløsninger af magnesium eller natriumsulfat indføres i maven. Ved akut hæmolytisk anæmi og alvorlig forgiftning kan blodtransfusioner være påkrævet. Tidlig indførelse af en 5% opløsning af acetylcystein tilsat til cola, grapefrugtsaft eller vand i en dosis på 140 mg / kg og 70 mg / kg hver 4. time til 17 doser anvendes også. Aktivt kulstof absorberes og. hæmmer således acetylcysteinabsorptionen. Det er nødvendigt at gentage dosis, hvis opkastning sker inden for 1 time efter at have taget acetylcystein.

symptomer:

  • i første omgang gastrointestinale lidelser såsom kvalme, opkastning eller diarré;
  • døsighed, svimmelhed eller hovedpine kan også opstå. Alvorligt tab af muskeltoner, senreflekser kan være reduceret eller fraværende. Respirationsdepression kan ledsages af hurtig, uregelmæssig vejrtrækning, intercostal og lateral kontraktion. Faldet blodtryk.

behandling:

  • du skal skylle maven eller fremkalde opkastning og derefter injicere aktivt kul. Behandlingen er støttende. Hvis vejrtrækningen er deprimeret, giv ilt eller kunstig åndedræt og sørg for en fri luftstrøm ved hjælp af en oropharyngeal luftvej eller endotracheal tube.

Drug interaktioner

Når det tages sammen med aspirin, kan koncentrationen af ​​diclofenac i serum falde, biotilgængeligheden af ​​aspirin falder.

Når det anvendes sammen, kan diclofenac øge koncentrationen af ​​digoxin i plasma. Plasmititiumkoncentrationerne øges ved kombineret anvendelse af diclofenacnatrium og lithiumpræparater.

Når der tages hypoglykæmiske lægemidler sammen med diclofenacnatrium, er hypoglykæmiske og hyperglykæmiske reaktioner mulige, så dosen af ​​hypoglykæmiske lægemidler bør tages op til fornyet overvejelse.

NSAID'er kan øge effekten af ​​antikoagulantia. Der er tegn på øget risiko for blødning ved samtidig brug af diclofenacnatrium, paracetamol og antikoagulantia, såsom warfarin. Nøje overvågning af sådanne patienter anbefales.

Antitrombotiske midler og selektive serotonin reuptake inhibitorer:

  • øget risiko for gastrointestinal blødning.

Diuretika og antihypertensive stoffer:

  • Samtidig brug af Aspasmica med diuretika og antihypertensive stoffer (for eksempel beta-blokkere, ACE-hæmmere) kan føre til et fald i deres antihypertensive virkninger. Denne kombination anvendes således med forsigtighed, og patienter, især de ældre, bør være under nøje overvågning af blodtrykket. Patienterne skal have tilstrækkelig hydrering, det anbefales også at overvåge nyrefunktionen efter starten af ​​kombinationsbehandling og regelmæssigt efter det, især ved brug af diuretika og ACE-hæmmere på grund af den øgede risiko for nefrotoksicitet. Samtidig behandling med kaliumpræparater kan være forbundet med en forøgelse af kaliumniveauet i blodserumet, hvilket kræver, at patienter forbliver under konstant observation.

Kombineret brug af diclofenacnatrium og kortikosteroider kan øge risikoen for og øge bivirkningerne.

Kombineret brug af diclofenacnatrium og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan øge risikoen for bivirkninger. Hvis du tager diclofenacnatrium mindre end 24 timer før eller 24 timer efter at have taget methotrexat, kan du øge koncentrationen af ​​sidstnævnte i blodet og øge dets toksicitet. Den kombinerede anvendelse af diclofenacnatrium og cyclosporin øger cyclosporins nephrotoxicitet.

Der er tilfælde af anfald med kombineret anvendelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder diclofenac og quinolon antibakterielle lægemidler.

Diclofenacnatrium kan reducere den antihypertensive effekt af propranolol og andre β-blokkere.

Paracetamol påvirker i ringe grad de warrotiniske hypoprothrombinemiske egenskaber.

Antikonvulsiver (barbiturater, carbamazepin, phenytoin):

  • fremskynde processen med at omdanne acetaminophen til hepatotoksiske metabolitter;
  • øget risiko for hepatotoksicitet.

Aptikoagulanter, oral:

  • kan øge protrombintiden.

aspirin:

  • ingen hæmning af antiplatelet virkning af acetylsalicylsyre.

isoniazid:

  • mulig øget risiko for hepatotoksicitet.

phenothiaziner:

  • mulig øget risiko for alvorlig hypotermi.

Ved samtidig udnævnelse af chlorzoxazon og neuroleptika kan der ses en stigning i depressive virkninger på centralnervesystemet.

Det anbefales ikke at bruge alkohol i brugsperioden.